pptv体育直播,欢迎加入

转到客户端门户网站
纳萨

namsa是世界’■只有100%的医疗设备专注的CRO提供全球端到端开发解决方案…

听取客户的意见

由其全球监管专业知识和深入治疗知识驱动…

听取客户的意见

从概念到市场后,与行业平均水平相比,提供了大量的节省时间…

听取客户的意见

自1967年以来,帮助医疗设备赞助商提高了医疗保健。

听取客户的意见

我们的服务

由我们的全球监管专业知识和深入治疗知识驱动,Namsa仅提供最熟悉的解决方案,以便尽可能高效地通过开发生命周期移动医疗设备。

提供产品开发策略;医疗器械测试;监管,报销和质量咨询;和临床研究服务,我们致力于帮助您实现加速,成功的发展和商业化结果。

学到更多

资源

根据我们最新的白皮书,网络研讨会和其他资源获得免费获取,以学习成功的医疗设备开发和商业化结果的经过验证的策略和最佳实践。

浏览所有资源

博客

总是在行业新闻的脉冲上,我们解释最新的监管指南和其他医疗设备更新,以便您不必。了解您的医疗设备开发计划和商业运营的最新新闻。

现在访问

FDA突破设备和更安全的技术计划:患者和医疗器械制造商的优势

寻求加速美国食品和药物管理局(FDA)批准的医疗器械和诊断制造商可能受益于两个目的内置的FDA计划之一:1)突破性设备计划; 2)更安全的技术计划(步骤)。这些计划的好处是适用于申请,资格和通过FDA指定授予的制造商的效益。

阅读更多

5月26,2021:标志着欧盟医疗器械制造商的监管里程碑

如今,欧盟医疗器械行业达到了欧盟医疗器械监管延长申请截止日期的主要里程碑(欧盟MDR 2017/745)。

阅读更多

Star Tribune采访CISO,Christophe Berthoux:Namsa在新领导下的增长模式

Namsa,基于俄亥俄州的医疗器械测试和咨询公司,在双城市中历史悠久,正在驾驭去年交易后的交易,使公司成为新手。

阅读更多

中国国务院发布令739令,为全球医疗设备和IVD制造商创造新的市场准入机会

中国的首要行政当局,中国国务院,于2021年2月9日发布了对医疗器械(或国务院订单号739号)的监督管理局的新监管。

阅读更多

FDA符合新的网络安全医疗设备开发工具

2020年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)医疗器械开发工具(MDDT)计划宣布了网络安全风险评估中的医疗器械开发新工具的资格。

阅读更多

有问题吗?

让Namsa的医疗器械开发专家指导您在正确的方向。