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纳萨
我们的历史

丰富的服务历史,提供客户,推进全球患者医疗保健

1967

成立

1000

(1000+)员工

12

全球地点

1967年,俄亥俄州托莱多的玻璃制造商接近临床实验室以测试用于药物容器测试的聚合物材料。虽然临床实验室通过了工作,但科学家企业家博士博士博士认识到该项目。通过遵循美国药典的方法,他成功地完成了所要求的测试,此后很快就完成了科学伙伴博士,合同研究组织(CRO)专注于医疗设备和材料测试。

Namsa创始人,Theodore Gorski博士

近十年后,美国国会授权美国FDA.调节医疗设备。到那时,北美科学伙伴(Namsa)已经开发了一种测试矩阵,以确保医疗设备和材料的生物安全,后来纳入三方指导,TC194,是当今ISO 10993要求的一部分。

在过去的几年里,虽然法规继续发展并变得更加复杂,但纳萨自豪地在制定医疗设备,材料和体外诊断(IVD)产品的国内和国际标准方面发挥了不可或缺的作用。除医疗设备实验室检测外,Namsa的服务还增长,包括监管,报销和质量咨询,以及临床研究解决方案。这些添加有助于Namsa成为该行业唯一100%的医疗器械的合同研究(CRO)组织,在整个全面开发中提供经过验证的战略解决方案,允许赞助商品以快速的商业化,同时实现时间和成本效率,同时实现时间和成本效率世界各大市场。

我们的历史

1960s

1967

科学家 - 企业家博士博士成立了科学伙伴。该公司被纳入医疗器械和制药容器中使用的测试材料。

1968

SportOl®生物指标是开发的,其中许多无菌保证产品中的第一。

1970s

1971

“科学伙伴”的创始名称被改为'北美科学助理,Inc。'(Namsa);该公司迁至俄亥俄州北伍德伍德伍德目前的公司总部。

1976

食品,药物和化妆品法案的医疗器械修正案为美国FDA提供了权力,要求医疗器械在医院和诊所使用前表现出安全和有效性。

1977

Namsa扩展到加利福尼亚州欧文,以允许同日释放测试。

1980s

1986

基本上被Namsa的生物相容性矩阵通知,三方指导由美国FDA官员在Namsa-LED研讨会上引入;本文件成立了ISO 10993-1的基础。

1990s

1991

格鲁吉亚肯尼亚南部的McMillan研究是收购的。

1995

BioMatech于法国Chasse-Sur-rhone获得,以扩大Namsa的欧洲存在和医疗器械实验室和咨询服务。

 

2000s

2001

Namsa开发并销售了其RSI产品系列快速读出无菌指标。

2002

在俄亥俄州的北伍德北伍德伍德14,000平方英尺的膨胀计划中完成第一阶段,包括用于Vivarium,毒理学实验室和行政大楼的新的专用空间。

2004

纳姆萨的医疗器械咨询练习介绍,允许客户在产品开发过程中聘用。

2005

被收购的Ceetox,为赞助商提供体外 毒理学筛选工具减少,精炼和更换在医疗设备测试中的使用内模型的使用。

2006

完成俄亥俄州北伍德的扩张计划的第二阶段,包括10,000平方英尺的外科中心和毒理学设施的15,000平方英尺。

2010s

2010

Alquest是收购的,是一家领先的CRO,专门从事监管咨询,临床研究和质量支持。

2012

Integra Group被收购,提供进一步的临床前,临床,监管和研究能力。

2013

在俄亥俄州俄亥俄州北伍德膨胀的第三阶段和最终阶段完成 - 所有Namsa设施的十分之一扩展多年。

2014

位于英国的Medvance,Ltd被获得,以扩大欧洲临床和咨询能力。

2018

Namsa的ISO 10993-18(DIN ISO / IEC 17025:2018认可)分析测试实验室在德国的eBernburg,用于整合,FTIR,GC-MS,LC-MS和ICP-MS服务整个欧盟。

2019

收购报销策略,LLC,为国际医疗器械行业的报销,卫生经济和市场准入提供扩大的服务。

2020s

2020

法国基于法国拱形获得Namsa的多数兴趣。

2021

Namsa收购了纽约的SyntActx,这是一个领先的临床研究CRO,可以增强电子数据捕获(EDC),成像核心实验室和安全和医生咨询解决方案。

Namsa获得了美国的临床前服务(APS),为赞助商提供更广泛的实验室模型和分析工具,包括创新的手术仪器和几种最先进的导尿实验室,成像能力和外科套房。