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网络研讨会
生物统计学在简化临床前临床途径中的关键作用
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网络研讨会
医疗器械灭菌验证的替代测试方法:行业小组讨论
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网络研讨会
SAMD产品开发:通过早期融入监管,质量和临床数据策略来解决挑战
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网络研讨会
成功临床研究数据库设计和数据管理的关键因素
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网络研讨会
MDR临床评估报告:重点要素和经验教训,用于成功合规
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网络研讨会
ISO 10993-23:2021刺激的测试 - 今天的制造商必须了解哪些
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指导
如何成功从IVDD到IVDR转换:优先事项和合规策略的路线图
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网络研讨会
IVD. R实施:欧洲市场上已遵守产品的第一步
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白皮书
偏离演员注册模块:迈出更大的医疗设备和IVD产品安全和透明度的一步
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白皮书
实现欧盟和美国商业化成功:报销与监管策略之间的关键联系
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网络研讨会
用于在监管临床前研究中选择体内模型权利的策略
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指导
Namsa指南:CLIA免除临床试验设计
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网络研讨会
报销机会和挑战:成功的因素 - 纳姆萨和kalms咨询赞助q&A Panel Discussion
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网络研讨会
确保您的市场后监督程序符合新ISO 14971:2019指导和MDR / IVDR要求
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网络研讨会
临床研究在虚拟环境中的临床研究的考虑因素
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白皮书
在Covid-19时代的导航临床试验:短期和长期策略的评估
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网络研讨会
通过早期实施监管,报销和临床研究策略实现医疗器械发展成功
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网络研讨会
从Eua到510(k)的转换为IVD产品的清除:预期的内容
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网络研讨会
IVD. 临床试验:有效的场地选择技巧–网站和CRO视角
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网络研讨会
欧盟MDR第2部分:如何接近临床管理的临床证据要求& Biostatistics
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出版物
Pharmatech Outlook:通过全连续的Contulum CRO服务推进全球患者医疗保健服务
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指导
namsa指南:如何设计&开发EDC系统以获得最佳IVD临床试验管理
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文学
Namsa Start-Up 360:加速IVD产品开发
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网络研讨会
如何在Covid-19流行病中管理临床研究数据
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网络研讨会
欧盟MDR第1部分:目前的机会&临床数据的挑战 - 纳姆萨小组讨论
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网络研讨会
做& Don’TS为早期IVD产品开发& Risk Mitigation
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网络研讨会
优化IVD临床试验的电子数据捕获(EDC)
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网络研讨会
Covid-19大流行:适当的临床研究管理&保护数据有效性
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白皮书
风险管理系统:ISO 14971的含义,ISO / TR 24971& EU MDR Updates
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网络研讨会
生物统计学的价值:将新的医疗设备带到市场上
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网络研讨会
4个支柱的IVDR:整合市场后监控,风险管理,QMS&绩效评估
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网络研讨会
新ISO 10993-18:2020 - 10件制造商今天需要了解的东西
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网络研讨会
软件作为医疗设备(SAMD):资格&监管要求
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案例分析
虚拟血管公司与Namsa合作,加速510(k)间隙30%
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网络研讨会
生物学评估计划:逐步的方法如何创造资源效率?
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人为因素:全球考虑因素&监管要求
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网络研讨会
如何在中国成功推出IVD产品
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网络研讨会
更新ISO 14971的影响&统一MDR / FDA规则风险管理规则
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白皮书
医疗器械生物评估报告:与ISO 10993的相关性 - 第1部分:2018
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网络研讨会
IVD. 临床研究中的生物统计学:什么可以制造或打破您的产品’s commcercialization?
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网络研讨会
MDR 10.4.1:我们真的应该做什么准备?
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指导
Namsa指南:体外诊断(IVDR)准备指南
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如何实施有效的内部审计计划
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白皮书
CMDE指南草案’对体外诊断临床试验的影响& Reagents
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网络研讨会
如何为IVDR合规选择正确的欧盟通知正文
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白皮书
如何为您的医疗设备组织选择合适的欧盟通知机构
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网络研讨会
在医疗器械产品开发中使用临床数据
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设计控制:了解早期开始的好处& Why Its Necessary
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网络研讨会
了解医疗设备报销基本面以实现商业成功
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文学
临床研究服务手册
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白皮书
临床前测试颗粒:了解对整体器件生物安全的影响
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白皮书
医疗设备报销策略:如何计划成功的市场商业化
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网络研讨会
理解&应用ISO 19227对骨科制造商的要求
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出版物
医疗器械景观报告:临床研究外包中的趋势与挑战
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IVD. 临床试验:2019年产品推出的必要组件& Beyond
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欧盟MDR:一般安全&医疗设备生物相容性的性能要求
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网络研讨会
新ISO 10993-1:2018 - 现在是什么?
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网络研讨会
欧盟MDR 2017/745:优化医疗设备生命周期内的CERS
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如何有效地导航辐射灭菌验证方案
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网络研讨会
Global监管要求 for化学表征: How to Cost-Effectively Demonstrate Biological Safety
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白皮书
利用市场后监测&市场后临床后续数据,以支持欧盟MDR合规性
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网络研讨会
有效的设计&临床前研究的发展
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网络研讨会
CFDA接受海外临床试验数据:了解对医疗设备制造商的影响
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网络研讨会
ISO 10993-1:了解使用&生物相容性安全评估的价值&医疗设备风险评估标准
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指导
Namsa Guide:欧盟MDR&IVDR调节工具
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网络研讨会
利用市场后监测&支持欧盟MDR合规性的临床后续数据
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案例分析
Namsa的MRO®方法加快Solvay牙科360的510(k)间隙™,提供12个月&节省7.5亿美元
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网络研讨会
如何使用现实世界证据支持医疗设备的监管决策
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白皮书
有效准备&医疗器械质量管理系统的实施
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案例分析
Namsa的Mro®方法将PMA提交时间表加速23个月以获得全球生物医生
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白皮书
拉丁美洲的新兴医疗器械市场
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减少医疗器械开发时间表&通过生物风险评估创造价值&化学表征
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Namsa手册
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白皮书
基于风险的监测:探索临床现场体验
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文学
生物相容性矩阵
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GLP. & GMP Guide
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白皮书
基于风险的监测:临床实施的考虑因素
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白皮书
基于风险的监控:建立系统方法的结构
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白皮书
基于风险的监测:认识方法
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白皮书
加入临床前与临床开发:一种减少医疗器械时间表的实用方法
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